Czym jest SYN2?
SYN2
Czym jest nasz kardioznacznik?
SYN2 to nowoczesny radiofarmaceutyk zaprojektowany specjalnie z myślą o obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego i nieinwazyjnej diagnostyce choroby wieńcowej z wykorzystaniem metody PET/CT, czyli pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową.
Cząsteczka SYN2 należy do grupy pochodnych soli amoniowych, co sprzyja jej szybkiemu i efektywnemu wychwytowi przez mięsień sercowy. Związek charakteryzuje się bardzo szybkim usuwaniem z krwiobiegu oraz niskim gromadzeniem w płucach, wątrobie i innych narządach jamy brzusznej.
Dzięki tym właściwościom SYN2 umożliwia uzyskanie wysokokontrastowych obrazów, pozbawionych zakłócających artefaktów, a jednocześnie potencjalnie pozwala na ilościowy pomiar przepływu wieńcowego. Jest to szczególnie ważne u pacjentów otyłych, kobiet oraz osób z wielonaczyniową chorobą wieńcową, u których tradycyjne metody obrazowania często mają ograniczoną wartość diagnostyczną.
Jak powstaje SYN2?
SYN2 jest sterylnym roztworem pochodnej akrydyny znakowanej fluorem-18. Radioizotop 18F wytwarzany jest w cyklotronie, czyli urządzeniu przyspieszającym cząstki w celu uzyskania izotopów promieniotwórczych.
W uproszczeniu proces wytwarzania wygląda następująco:
- Woda wzbogacona jest naświetlana w cyklotronie, a następnie transportowana do modułu syntezy.
- W module syntezy powstaje substancja czynna, która następnie przechodzi kilkuetapowy proces oczyszczania.
- Oczyszczony roztwór trafia do urządzenia do automatycznego rozlewu, gdzie przygotowywane są dawki produktu końcowego.
- Przez odpowiednie rozcieńczenie ustalane jest właściwe stężenie promieniotwórcze.
- Każda seria podlega szczegółowej kontroli jakości, a dawki produktu leczniczego są zwalniane przez osobę wykwalifikowaną po potwierdzeniu zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice).
Proces syntezy SYN2 został zoptymalizowany do pełnej automatyzacji i trwa około 65 minut. Okres przydatności produktu wynosi 10 godzin od zakończenia syntezy, co umożliwia jego efektywną dystrybucję do wielu ośrodków diagnostycznych.